Kód | 2513E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1694/003 | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 21x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas) |
Vydané: | 07.11.2022 |
Platnosť: | 07.11.2027 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.12.2022 |