Detail lieku

Ondibta 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere

Kód

2541F

Registračné číslo

EU/1/25/2000/002

Doplnok:

sol ira 5x3 ml/300 jednotiek (pero napl. - VitaClick)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10	ANTIDIABETIKÁ
A10A	INZULÍNY A ANALÓGY
A10AE	Inzulíny a analógy na injekciu pôsobiace dlhodobo
A10AE04	Inzulín-glargin

Exspirácia:

Druh obalu:

pero naplnené

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	09.01.2026
Platnosť:	09.01.2031
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	02.02.2026