| Kód | 2614E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1662/004 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 56x20 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Agios Netherlands B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 09.11.2022 |
| Platnosť: | 09.11.2027 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 21.12.2022 |