| Kód | 2642D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/19/1385/001 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 56x25 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Bayer AG, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 19.09.2019 |
| Platnosť: | 23.09.2026 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 11.08.2025 |