| Kód | 2646F | ||||||||
| Registračné číslo | EU/1/25/1928/001 | ||||||||
| Doplnok: | gru por 28x1 g (vre.Al/PE/papier) | ||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||
| Držiteľ, krajina: | IntraBio Ireland Limited, Írsko | ||||||||
| ATC: |
|
||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||
| Druh obalu: | vrecko papier/PE/Al | ||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 19.01.2026 |
| Platnosť: | 19.01.2031 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 04.02.2026 |