| Kód | 2795C | ||||||||||
| Registračné číslo | 26/0027/17-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 50x200 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 14.02.2017 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 06.09.2018 |