Detail lieku

Enzalutamide Accordpharma 40 mg filmom obalené tablety

Kód

2827F

Registračné číslo

EU/1/25/1990/002

Doplnok:

tbl flm 28x1x40 mg (blis.PVC/PCTFE/Al - jednotk.bal.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare S.L.U, Španielsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L02	Endokrinná liečba
L02B	Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BB	Antiandrogény
L02BB04	Enzalutamid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PCTFE/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	09.01.2026
Platnosť:	09.01.2031
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	24.02.2026