Detail lieku

Opuviz 40 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

3163F

Registračné číslo

EU/1/24/1865/003

Doplnok:

sol inj 1x0,1 ml/4 mg (striek.inj.napl.-cyklo-olefínový polymér)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Samsung Bioepis NL B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

64 - OPHTHALMOLOGICA

ATC:

S	Zmyslové orgány
S01	Oftalmologiká
S01L	Liečivá pôsobiace pri poruchách očných ciev
S01LA	Antineovaskularizačné liečivá
S01LA05	Aflibercept

Exspirácia:

Podanie:

intravitreálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	13.11.2024
Platnosť:	13.11.2029
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	30.03.2026