Detail lieku

Tecfidera 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Kód

3425B

Registračné číslo

EU/1/13/837/003

Doplnok:

cps end 168x240 mg (blis.PVC/PE/PVDC-PVC/alu)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Biogen Netherlands B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX07	Dimetyl-fumarát

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	30.01.2014
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	DHCP Tecfidera_18-Nov-2015.pdf
Dokument:	DHPC Tacfidera 4 12 2014.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.10.2023