Detail lieku

Xiltess 20 mg

Kód

3638E

Registračné číslo

16/0129/23-S

Doplnok:

tbl flm 98x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01	Rivaroxabán

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	21.06.2023
Platnosť:	21.06.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Xiltess 15 mg a 20 mg_01.2024.pdf
SPC:	SPC_Xiltess 20 mg_07.2025.pdf
Dokument:	Príručka pre lekára_rivaroxabán_V4.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	28.06.2023