| Kód | 3790E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/23/1740/002 | ||||||||||
| Doplnok: | plv inu 10x120 µg+10x0,5 ml susp. (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgicko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intramuskulárne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 06.06.2023 |
| Platnosť: | 06.06.2028 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 24.01.2025 |