| Kód | 3817E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1670/005 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 180 (3x60)x40 mg (blis.PCTFE/PVC/Al - multibal.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Novartis Europharm Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PCTFE/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 25.08.2022 |
| Platnosť: | 25.08.2027 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 19.06.2023 |