| Kód | 3820C | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/16/1110/001 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 100x250 mg (PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Leadiant GmbH , Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) | 
| Vydané: | 10.04.2017 | 
| SPC + PIL: | 
                                                 | 
                
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 22.12.2021 |