Detail lieku

Dabigatran etexilate Accord 110 mg tvrdé kapsuly

Kód

3847E

Registračné číslo

EU/1/22/1665/009

Doplnok:

cps dur 60x110 mg (blis.OPA/Al/DES PE-PET/Al/PE)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare S.L.U, Španielsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE	Priame inhibítory trombínu
B01AE07	Dabigatran-etexilát

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	26.05.2023
Platnosť:	26.05.2028
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_ VTE.pdf
Dokument:	dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_CMP.pdf
Dokument:	dabigatran-etexilát_Priručka pre predpisujúceho lekára_ pediatria.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	27.06.2023