| Kód | 3864D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/15/1001/003 | ||||||||||
| Doplnok: | plc ifc 1x235 mg/0,25 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 60 | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 16.03.2020 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 01.07.2021 |