| Kód | 3962E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1638/005 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 20x25 mg (blis. PVC/PVDC/PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PVDC/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo | 
| Vydané: | 29.04.2022 | 
| Platnosť: | 29.04.2027 | 
| SPC + PIL: | 
                                                 | 
                
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 27.01.2025 |