| Kód | 4035E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1657/002 | ||||||||||
| Doplnok: | cps mdd 360(3x120)x4 mg (fľ.HDPE - multibal.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaštička HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 15.07.2022 |
| Platnosť: | 24.07.2029 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 04.04.2025 |