| Kód | 4195E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/23/1743/001 | ||||||||||
| Doplnok: | sus por 1x110ml/5 500 mg (fľ.HDPE+4 dávk.striek.+adaptér) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Immedica Pharma AB, Švédsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 26.07.2023 |
| Platnosť: | 26.07.2028 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 21.09.2023 |