| Kód | 4329D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1424/002 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 28x180 mg/10 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Daiichi Sankyo Europe GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo | 
| Vydané: | 27.03.2020 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 17.07.2025 |