Kód | 4486E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1759/002 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x0,8 ml/48 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 22.09.2023 |
Platnosť: | 25.09.2025 |
SPC + PIL: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.03.2025 |