Detail lieku

Flixabi 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Kód

4619C

Registračné číslo

EU/1/16/1106/003

Doplnok:

plc ifc 3 (3x1)x100 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Samsung Bioepis NL B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AB	Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa)
L04AB02	Infliximab

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	26.05.2016
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	26.06.2023