Detail lieku

BESPONSA 1 mg prášok na infúzny koncentrát

Kód

4634C

Registračné číslo

EU/1/17/1200/001

Doplnok:

plc ifc 1x1 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XC	Monoklonálne protilátky
L01XC26	Inotuzumab ozogamicín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	29.06.2017
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	22.05.2023