Detail lieku

Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok

Kód

4679C

Registračné číslo

EU/1/17/1186/001

Doplnok:

sol inj 1x1,0 - 10 ml/1600 - 16 000 MBq (liek.inj.skl.-10 ml)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, Írsko

Indikačná skupina:

88 - RADIOPHARMACA

ATC:

V	Rôzne (vária)
V09	Diagnostické rádiofarmaká
V09I	Detekcia nádorov
V09IX	Iné diagnostické rádiofarmaká na detekciu nádorov
V09IX12	Fluciklovín (18F)

Exspirácia:

8 hodín

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	22.05.2017
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	02.03.2022