| Kód | 4875D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1436/002 | ||||||||||
| Doplnok: | sol inj 12x0,5 ml/25 mg (striek.inj.napl.skl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | striekačka injekčná sklenená naplnená | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
| Vydané: | 20.05.2020 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 08.03.2025 |