Detail lieku

DARZALEX 1 800 mg injekčný roztok

Kód

4908D

Registračné číslo

EU/1/16/1101/004

Doplnok:

sol inj 1x15 ml/1800 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Janssen - Cilag International N.V., Belgicko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01F	MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FC	Inhibítory CD38 (diferenciačný antigén 38)
L01FC01	Daratumumab

Exspirácia:

24

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	03.06.2020
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Darzalex_Karta pacienta.pdf
Dokument:	Darzalex_Prirucka pre laboratoria.pdf
Dokument:	Darzalex_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	25.01.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025