| Kód | 4936E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1524/003 | ||||||||||
| Doplnok: | cps mol 360(3x120)x998 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 26.03.2021 |
| Platnosť: | 26.03.2026 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 03.11.2023 |