Detail lieku

Finlee 10 mg dispergovateľné tablety

Kód

5043E

Registračné číslo

EU/1/23/1767/001

Doplnok:

tbl dsp 210x10 mg (fľ.HDPE + 2 odmerky)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Novartis Europharm Limited, Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EC	Inhibítory B-Raf serín-treonínovej (BRAF) kinázy
L01EC02	Dabrafenib

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
Vydané:	15.11.2023
Platnosť:	15.11.2028
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	19.12.2023