| Kód | 5048D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/16/1128/006 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 90x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Eisai GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PA/Al/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo | 
| Vydané: | 25.08.2016 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 20.10.2025 |