| Kód | 5077E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/23/1717/002 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl oro 100x0,25 mg (fľ.HDPE + odmerka) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Proveca Pharma Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 15.11.2023 |
| Platnosť: | 15.11.2028 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 30.11.2023 |