| Kód | 5088C | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/17/1221/006 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 63x200 mg (blis.PA/Al/PVC) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Novartis Europharm Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 18 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo | 
| Vydané: | 22.08.2017 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Dokument: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 23.09.2025 |