| Kód | 5213E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/18/1352/003 | ||||||||||
| Doplnok: | sol ira 3x0,5 ml/250 µg (pero napl. + 6 ihiel) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Rakúsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | zásobník sklenený | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 15.02.2019 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 22.12.2023 |