Kód | 5218C | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/12/801/005 | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 112(4x28)x290 µg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 61 - LAXANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 26.11.2012 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.01.2019 |