Detail lieku

Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok

Kód

5267E

Registračné číslo

EU/1/23/1781/001

Doplnok:

plo por 1x4,7 mg (fľ.skl.hnedá + 1 adaptér + striek.per.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Novartis Europharm Limited, Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EE	Inhibítory mitogénom aktivovanej proteínkinázy (MEK)
L01EE01	Trametinib

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša sklenená, hnedá

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
Vydané:	05.01.2024
Platnosť:	05.01.2029
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	18.01.2024