Detail lieku

Zejula 100 mg filmom obalené tablety

Kód

5343E

Registračné číslo

EU/1/17/1235/007

Doplnok:

tbl flm 84x100 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al/vinyl/akryl/papier)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XK	Inhibítory poly(ADP-ribóza) (PARP) polymerázy
L01XK02	Niraparib

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	16.11.2017
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	07.02.2024