| Kód | 5447E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/23/1786/002 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 270 (3x90)x50 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Biogen Netherlands B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 09.02.2024 |
| Platnosť: | 09.02.2029 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 07.05.2025 |