Detail lieku

Pomalidomid Viatris 4 mg tvrdé kapsuly

Kód

5607E

Registračné číslo

EU/1/23/1785/016

Doplnok:

cps dur 21x1x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al - jednotk.bal.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Viatris Limited, Írsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX06	Pomalidomid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PCTFE/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	16.02.2024
Platnosť:	16.02.2029
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Pomalidomid_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
Dokument:	Pomalidomid_Prirucka pre pacientov.pdf
Dokument:	Pomalidomid_Formulár informovanosti o rizikách.pdf
Dokument:	Pomalidomid_Karta pacienta.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.02.2024