| Kód | 5729C | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/15/1076/012 | ||||||||||
| Doplnok: | plv iol 1x250 IU+2,5 ml solv. (liek.inj.skl.+adapt.+striek.inj.skl.napl.-5 ml) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Bayer AG, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo | 
| Vydané: | 18.02.2016 | 
| SPC + PIL: | 
                                                 | 
                
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 12.10.2020 |