Detail lieku

Dabigatran-etexilát STADA Arzneimittel 110 mg tvrdé kapsuly

Kód

5902E

Registračné číslo

16/0069/24-S

Doplnok:

cps dur 30x1x110 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC - jednotk.bal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE	Priame inhibítory trombínu
B01AE07	Dabigatran-etexilát

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/OPA/Al/PVC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	02.04.2024
Platnosť:	02.04.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Dabigatran_etexilát STADA Arzneimittel 110 mg REG.pdf
SPC:	SPC_Dabigatran_etexilát STADA Arzneimittel 110 mg REG.pdf
Dokument:	dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_ VTE.pdf
Dokument:	dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_CMP.pdf
Dokument:	dabigatran-etexilát_Priručka pre predpisujúceho lekára_ pediatria.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	04.04.2024