Kód | 6173E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/24/1792/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 180 (1x90x50 mg+1x90x100 mg) (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Alexion Europe SAS, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 19.04.2024 |
Platnosť: | 19.04.2029 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.05.2024 |