Detail lieku

Apremilast Accord 10 mg filmom obalené tablety ,Apremilast Accord 20 mg filmom obalené tablety, Apremilast Accord 30 mg filmom obalené tablety

Kód

6267E

Registračné číslo

EU/1/24/1769/001

Doplnok:

tbl flm 27(4x10 mg+4x20 mg+19x30 mg) (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare S.L.U, Španielsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA32	Apremilast

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	19.04.2024
Platnosť:	19.04.2029
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	27.05.2024