Detail lieku

Libmeldy

Kód

6279D

Registračné číslo

EU/1/20/1493/001

Doplnok:

dis inf 1-X x 10-20 ml (vak EVA)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB	Enzýmy
A16AB21	Atidarzagen-autotemcel

Exspirácia:

Druh obalu:

vak etylénvinylacetátový (EVA)

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	17.12.2020
Platnosť:	17.12.2025
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	19.02.2024