| Kód | 7265E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/24/1839/022 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 56x140 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare S.L.U, Španielsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 26.07.2024 |
| Platnosť: | 26.07.2029 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 13.05.2025 |