Detail lieku

Evrysdi 0,75 mg/ml prášok na perorálny roztok

Kód

7302D

Registračné číslo

EU/1/21/1531/001

Doplnok:

plo por 1x60 mg ((fľ.skl.jantár+adapter+striek.(2x1 ml+2x6 ml+1x12 ml))

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Roche Registration GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M09	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09A	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX10	Risdiplam

Exspirácia:

Podanie:

gastroenterálne a perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	26.03.2021
Platnosť:	26.03.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	DHPC_Evrysdi_21.08.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	17.07.2025