| Kód | 7338D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/21/1537/001 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 12x20 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al ) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Stemline Therapeutics B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 60 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo | 
| Vydané: | 26.03.2021 | 
| Platnosť: | 18.07.2027 | 
| SPC + PIL: | 
                                                 | 
                
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 03.11.2022 |