Detail lieku

Pemazyre 13,5 mg tablety

Kód

7349D

Registračné číslo

EU/1/21/1535/005

Doplnok:

tbl 14x13,5 mg (blis.PVC/Al)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Incyte Biosciences Distribution B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EN	Inhibítory receptora fibroblastového rastového faktora (FGFR) tyrozínkinázy
L01EN02	Pemigatinib

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	26.03.2021
Platnosť:	29.03.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.07.2025