Kód | 7437E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/19/1410/006 | ||||||||||
Doplnok: | aer nao 12(4x3)x28 mg (liek.skl.-multibal.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Janssen - Cilag International N.V., Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka sklenená | ||||||||||
Podanie: | nazálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 18.12.2019 |
SPC + PIL: |
|
Dokument: |
|
Dokument: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 11.09.2024 |