Kód | 7444D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1530/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm + tbl 28 (14x25 mg + 14x12,5 mg) (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Angelini Pharma S.p.A, Taliansko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 26.03.2021 |
Platnosť: | 26.03.2026 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.04.2021 |