| Kód | 7748D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/21/1542/002 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 56 (2x28) x 25 mg (lis.PVC/PE/PCTFE/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Secura Bio Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 60 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PE/PCTFE/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 19.05.2021 |
| Platnosť: | 19.05.2026 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 28.05.2021 |