Kód | 7820B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/15/1064/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x1 ml/10e6 PFU (liek.inj.cykloolefín.polymér) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Amgen Europe B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná | ||||||||||
Podanie: | intraléziové použite |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 16.12.2015 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.09.2024 |