| Kód | 8014D | ||||||||
| Registračné číslo | EU/1/21/1551/002 | ||||||||
| Doplnok: | con inf 1x8 ml/1200 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||
| Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||
| Držiteľ, krajina: | Ultragenyx Germany GmbH, Nemecko | ||||||||
| ATC: |
|
||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 17.06.2021 |
| Platnosť: | 17.06.2026 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 26.04.2022 |